Topiramato

Advertencia:El uso principal de topiramato, y el único uso para el que tiene aprobación regulatoria, es para tratar las convulsiones. Algunas personas usan topiramato para tratar otras afecciones, que pueden incluir trastorno de estrés postraumático, trastornos del estado de ánimo del Eje II y trastornos de la alimentación . Sin embargo, ningún estudio revisado por pares ha establecido que el topiramato sea seguro y eficaz para esas afecciones y, por lo tanto, estos usos no han sido aprobados por la FDA. Hay evidencia limitada que respalda estos usos que proviene de estudios de casos a pequeña escala, pero hasta ahora no ha habido grandes estudios que los investigadores hayan publicado.






¿Qué es el topiramato?

El topiramato a menudo se vende bajo la marca Topamax. Es un medicamento anticonvulsivo que se distingue de todos los demás medicamentos utilizados para tratar convulsiones o trastornos del estado de ánimo porque no comparte la misma composición química. Los investigadores médicos actualmente no saben cómo actúa el topiramato.


¿Cuándo aprobó la FDA este medicamento para su comercialización en los EE. UU. Y qué usos del medicamento están aprobados?

La FDA dio la aprobación final para el medicamento el 24 de diciembre de 1996. Como se indicó anteriormente, el único uso aprobado hasta la fecha es el tratamiento de convulsiones.






¿Topiramato tiene una versión genérica?

El fabricante de topiramato todavía tiene protección de patente sobre el medicamento, por lo que aún no hay una versión genérica disponible.


¿En qué se diferencia el topiramato de otros estabilizadores del estado de ánimo?

Hay dos cosas que diferencian al topiramato de otras drogas de esta clase. En primer lugar, los médicos y psiquiatras a veces lo prescriben cuando otros fármacos estabilizadores del estado de ánimo no son eficaces para un paciente. En segundo lugar, el conjunto de efectos secundarios que pueden experimentar los pacientes es bastante diferente con topiramato en comparación con otros estabilizadores del estado de ánimo.




¿En qué se diferencia el topiramato de la carbamazepina y el valproato?

Para ciclos rápidos o estados bipolares mixtos, hay algunos casos en los que el topiramato es eficaz cuando estos otros dos fármacos no lo son.


¿Qué trastornos ha logrado controlar con más éxito el topiramato hasta ahora?

La falta de investigación sobre el topiramato dificulta saber qué trastornos responderán mejor al fármaco: hasta la fecha, no existe suficiente investigación psiquiátrica para hacer recomendaciones específicas. En el campo, los médicos han tenido éxito al recetar topiramato a personas con trastornos bipolares que se han resistido a otras formas de tratamiento. El uso más eficaz de topiramato parece ser el caso de pacientes cuyo uso de lamotrigina ha inducido manía. Algunos psiquiatras han informado que usan topiramato para ayudar a aliviar los síntomas del trastorno de estrés postraumático y los efectos secundarios relacionados con la alimentación que pueden producir otros medicamentos psiquiátricos.


¿Puede el topiramato tratar episodios de depresión, manía y estados mixtos? ¿Puede prevenir estos episodios?

Si bien el primer uso de topiramato fue para el tratamiento de la manía, la depresión o estados mixtos que eran resistentes a otros medicamentos, aún no se ha probado su eficacia para prevenir esos estados. No se han realizado estudios de investigación que hayan colocado a los pacientes en topiramato durante un tiempo prolongado y hayan evaluado si disminuyó la probabilidad de estos episodios.


¿Qué pruebas de laboratorio son necesarias antes de que se pueda recetar topiramato a un paciente?

Es importante realizar pruebas para detectar cualquiera de las diversas afecciones que pueden interactuar con los trastornos del estado de ánimo. Las pruebas necesarias incluyen análisis de sangre y orina, porque estas afecciones podrían ser la causa de un trastorno del estado de ánimo.


¿Qué dosis es apropiada para comenzar un curso de topiramato?

La dosis inicial de topiramato debe ser de 12,5 o 25 miligramos tomados una o dos veces al día. Esta dosis aumenta en 12,5 o 12 miligramos cada semana hasta alcanzar el nivel final, que depende del uso del fármaco y de la respuesta del paciente. Una dosis final típica es de entre 100 y 200 mg por día, aunque algunos pacientes se benefician con no más de 50 mg. El caso de PTSD implica una dosis final de aproximadamente 175 mg por día y generalmente no excede los 500 mg por día.


¿Existe algún problema especial al recetar topiramato para
personas que toman litio, carbamazepina (Tegretol) o valproato (Depakene, Depakote)?

No se conocen interacciones entre topiramato y litio. Sin embargo, la carbamazepina puede reducir el nivel de topiramato en plasma sanguíneo en un 50 por ciento y el valproato puede reducirlo en un 15 por ciento. El propio topiramato puede reducir el nivel de valproato en plasma sanguíneo en un 10 por ciento. Hasta el momento, no se conocen interacciones para los pacientes que toman topiramato y lamotrigina o gabapentina.


¿Qué dosis finales de topiramato son típicas y qué dosis son apropiadas para diferentes trastornos?

Las dosis finales de topiramato varían ampliamente según el trastorno de destino, el paciente y si el paciente está tomando otros medicamentos al mismo tiempo. Las dosis más comunes se encuentran entre 50 y 200 mg al día para la mayoría de las terapias, pero esto puede ser menor para el TEPT. Es posible que se requieran dosis finales más altas si se toma topiramato solo, hasta 500 mg al día. Algunos pacientes experimentan alivio con solo 25 mg al día.


¿Cuánto tiempo hasta que el paciente sienta los efectos del topiramato?

Esto también varía significativamente según el individuo. Algunos sienten los efectos en cuestión de días, mientras que otros necesitan hasta un mes antes de notar alguna diferencia.


¿Cuál es el perfil de efectos secundarios del topiramato?

Los efectos secundarios del topiramato aparecen con más fuerza justo después de un aumento de la dosis. Un estudio de investigación que comparó a 711 participantes que tomaban topiramato y 419 que tomaban un placebo observó los siguientes efectos secundarios en ambos grupos:
Reacciones adversas comunes (%)

(Topiramato = 200 mg / día)
Reacción adversa Topiramato Placebo

Somnolencia 30% versus 10% Placebo

Mareos 28% versus 14% Placebo

Problemas de visión 28% versus 9% Placebo

Inestabilidad 21% versus 7% Placebo

Problemas del habla 17% versus 3% Placebo

Enlentecimiento psicomotor 17% versus 2% Placebo

Agujas y alfileres 15% versus 3% Placebo

Nerviosismo 16% versus 8% Placebo

Náuseas 12% versus 6% Placebo

Problemas de memoria 12% versus 3% Placebo

Temblor 11% versus 6% Placebo

¿Por qué es tan importante dormir?

Confusión 10% versus 6% Placebo


¿Cuáles de estos efectos secundarios son los más fuertes?

Los cinco efectos secundarios que tenían más probabilidades de hacer que las personas dejaran de usar topiramato fueron enlentecimiento psicomotor, fatiga, problemas de memoria, confusión y somnolencia. En casos raros, aproximadamente una persona de los pacientes desarrolla cálculos renales y muy pocos desarrollan glaucoma agudo.


¿Qué efectos secundarios psiquiátricos experimentan las personas que toman topiramato?

La lista incluye sedación, ralentización psicomotora, agitación, ansiedad, problemas de concentración, olvidos, confusión, depresión y despersonalización. También hay casos raros de psicosis.


¿Cómo interactúa el topiramato con la prescripción y
medicamentos de venta libre?

Las interacciones entre topiramato, valproato y carbamazepina ya se han mencionado anteriormente. Además de eso, el topiramato parece elevar el nivel de fenitoína en plasma sanguíneo, mientras que la fenitoína reduce el nivel de topiramato en un 50 por ciento. Ha habido algunos informes de que el topiramato reduce la eficacia de las píldoras anticonceptivas orales.


¿Es seguro tomar topiramato y beber alcohol?

Si bebe mientras toma topiramato, puede experimentar efectos secundarios más intensos.


¿Es seguro tomar topiramato si está embarazada?

La FDA coloca al topiramato en la categoría C por seguridad durante el embarazo. Eso significa que se sabe que el medicamento afecta al feto humano de una manera adversa, pero no hay mucha investigación sobre los detalles y que los beneficios del medicamento pueden superar los riesgos.


¿Es seguro que los niños y adolescentes tomen topiramato?

Sí, la FDA ha aprobado el medicamento para niños.


¿Es seguro que los adultos mayores tomen topiramato?

Hasta el momento, no hay informes sobre el uso de topiramato en adultos mayores, aunque no hay ninguna razón para creer que tendrían una respuesta diferente.


¿Es necesario dejar de tomar topiramato?

No hay informes de reacciones adversas a la interrupción repentina del uso de topiramato, por lo que no es necesario dejar de tomar el medicamento. Por otro lado, se sabe que toda la clase de anticonvulsivos provoca convulsiones si deja de tomarlos de repente. Por lo tanto, lo único que debería conducir a un cese repentino del uso de topiramato es el aumento de un efecto secundario peligroso.


¿Es posible una sobredosis de topiramato?

No se han informado efectos ni muertes por sobredosis de topiramato.


¿El topiramato interactúa mal con los IMAO?

No hay peligro de tomar topiramato con IMAO.


¿El topiramato es caro?

Cuando se compra a granel, el topiramato no es particularmente caro. El juego de 25 mg por pastilla cuesta alrededor de $ 1,45 por pastilla, 100 mg cuesta $ 3,75 por pastilla y 200 mg cuesta alrededor de $ 5,75 por pastilla.


¿Puede el topiramato ayudar a las personas que no han encontrado alivio con otros psicofarmacológicos?

Ese es precisamente el papel del topiramato. Es eficaz para quienes no encontraron ningún efecto útil en otros estabilizadores del estado de ánimo. Los posibles nuevos usos de la droga incluyen el trastorno de estrés postraumático y la reducción de los antojos de alcohol, además de prevenir los dolores de cabeza por migraña.


¿Por qué usar topiramato?

El topiramato es más útil para las personas que tienen trastornos bipolares del estado de ánimo que otros estabilizadores del estado de ánimo no han podido controlar. Puede aliviar los síntomas y hacer posible la toma de antidepresivos para las personas que no pudieron tomarlos antes sin experimentar manía o un estado mixto. El topiramato tiene un perfil de efectos secundarios favorable y hasta la mitad de todas las personas que toman el medicamento experimentan pérdida de peso. Esta es una contrarrestar beneficiosa para el aumento de peso que pueden causar muchos antidepresivos.


¿El topiramato tiene desventajas?

Debido a que el medicamento tiene solo unos 20 años, no se han realizado muchos estudios sobre el uso prolongado, especialmente en lo que respecta a los efectos secundarios. No ha habido tiempo suficiente para determinar cuánto tiempo duran los beneficios del topiramato y si terminan o se reducen después de un tiempo suficiente. Del mismo modo, gran parte del uso de la droga como estabilizador del estado de ánimo y para trastornos como el TEPT actualmente no está respaldado por una gran cantidad de investigaciones, a la espera de más publicaciones.


Si el topiramato tiene tan poca evidencia que respalde su uso, ¿por qué alguien debería recetarlo sobre un medicamento más antiguo que tiene más investigaciones que demuestren su efectividad?

En primer lugar, el topiramato generalmente tiene un mejor perfil de efectos secundarios que los medicamentos más antiguos. Algunos pacientes encuentran que los estabilizadores del estado de ánimo de edad avanzada tienen efectos secundarios que son demasiado peligrosos o afectan demasiado sus vidas.
En segundo lugar, muchos pacientes encuentran que los medicamentos más antiguos no controlan sus trastornos, mientras que el topiramato sí lo hace. Eso lo convierte en el único remedio eficaz conocido para ellos.
Por último, el topirmate es hasta ahora el único agente psicofarmacológico que parece tener un efecto en el alivio de los síntomas del TEPT. Estos síntomas pueden ser extremadamente debilitantes.


¿Se prescribe topiramato en todo el mundo?

Sí, muchas naciones han aprobado el uso de topiramato y lo prescriben.

Última actualización: 18 de noviembre de 2018